醫(yī)用塑料制品產(chǎn)業(yè)亟須加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新
過去15年來,國際醫(yī)用塑料托盤市場的年均增長率高達(dá)15%~18%,在各種醫(yī)療器械產(chǎn)品市場年增長率中名列前茅。我國醫(yī)用塑料制品的生產(chǎn)始于上世紀(jì)70年代,最早的醫(yī)用塑料托盤為聚氯乙烯(PVC)制輸液袋,其取代了運(yùn)輸不便、易破碎的玻瓶大輸液。目前,醫(yī)用塑料托盤已發(fā)展成為我國大宗出口醫(yī)療器械產(chǎn)品。但是,由于惡性競爭、研發(fā)滯后等諸多原因,近年來,一些國產(chǎn)醫(yī)用塑料制品的優(yōu)勢逐漸減小,出口產(chǎn)品仍以低端為主,而對于市場需求量較大、價(jià)格較高的介入導(dǎo)管、腎透析機(jī)等高端產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn),亟待加強(qiáng)。
一次性注射器產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢不再
20世紀(jì)80年代,國內(nèi)企業(yè)仿制國外的PVC一次性注射器獲得成功。由于一次性注射器的生產(chǎn)工藝相對簡單、所需資金不多、技術(shù)含量低和容易投產(chǎn)等,90年代,全國有上千家企業(yè)紛紛上馬一次性注射器項(xiàng)目,從而使我國迅速發(fā)展成為全球最大的一次性注射器生產(chǎn)國和出口國,而一次性注射器也迅速成為國內(nèi)產(chǎn)量最大的醫(yī)療器械產(chǎn)品。然而,經(jīng)過市場的大浪淘沙,目前僅剩下300多家公司仍在生產(chǎn)一次性注射器。令人擔(dān)憂的是,全國一次性注射器總產(chǎn)能達(dá)上百億支,但實(shí)際年產(chǎn)量只有30億~40億支,其中大量產(chǎn)品出口到國際市場。去年我國一次性注射器出口均價(jià)只有每支0.18~0.22元人民幣。這一價(jià)格已接近成本價(jià),出口企業(yè)只能掙得一點(diǎn)出口退稅。這是國內(nèi)一次性注射器企業(yè)在國際市場上惡性競爭帶來的后果。不僅如此,由于我國一次性注射器出口數(shù)量龐大,去年以來,俄羅斯、烏克蘭、巴西、印度等多個國家對我國的一次性注射器出口產(chǎn)品提起了反傾銷訴訟。而這些國家均為我國一次性注射器的主要出口市場。如若這些國家的指控成立,他們將對我國一次性注射器加收30%~50%的“懲罰性關(guān)稅”,從而將導(dǎo)致這些國家的進(jìn)口商改從歐洲生產(chǎn)商那里進(jìn)口同類產(chǎn)品。
目前,國外最需要的是自毀式注射器、預(yù)充式注射器和無針注射器等先進(jìn)注射器產(chǎn)品,在這方面,我國與發(fā)達(dá)國家相比有較大差距。
加強(qiáng)醫(yī)用導(dǎo)管研發(fā)和生產(chǎn)
醫(yī)用導(dǎo)管(插管)類產(chǎn)品是我國僅次于一次性注射器的第二大出口醫(yī)用塑料制品。據(jù)估計(jì),全國醫(yī)用塑料導(dǎo)管總產(chǎn)量達(dá)20億支左右,不少導(dǎo)管類塑料制品的產(chǎn)量和出口量在國際市場上領(lǐng)先,其中包括吸氧管、吸痰管、胃插管、導(dǎo)尿管、引流管、喂(流體食品)管、J型導(dǎo)管、負(fù)壓引流管等多種醫(yī)用導(dǎo)管。但是,這些產(chǎn)品的附加值不高,大多為低值易耗品類導(dǎo)管(這與我國一次性注射器的情況相似)。而我國每年實(shí)施十余萬例心血管支架植入手術(shù),做這類手術(shù)必須使用可擴(kuò)張氣囊和心血管介入塑料導(dǎo)管,但是這種高檔導(dǎo)管產(chǎn)品我國至今較少生產(chǎn),而是大量從美國進(jìn)口——這就是為何在國內(nèi)醫(yī)院做一次植入心血管支架手術(shù)要花數(shù)萬元人民幣的原因。進(jìn)口導(dǎo)管和支架實(shí)在是太貴了,普通工薪階層難以承受。
國產(chǎn)腎透析機(jī)質(zhì)量待提高
目前,全球大約每萬人中有3人為尿毒癥患者,他們需要定期做腎透析,故中空塑料纖維腎透析機(jī)的需求數(shù)量巨大。但是,中空塑料纖維腎透析機(jī)市場基本為美國、德國、瑞典和日本等發(fā)達(dá)國家壟斷。國內(nèi)醫(yī)院的腎透析機(jī)90%為進(jìn)口產(chǎn)品。目前,國產(chǎn)中空塑料纖維腎透析機(jī)不僅在質(zhì)量上不如發(fā)達(dá)國家的同類產(chǎn)品,產(chǎn)量也不多。很多國內(nèi)醫(yī)院因擔(dān)心國產(chǎn)中空塑料纖維腎透析機(jī)質(zhì)量不過關(guān)而不敢輕易購買。此外,雖然從市場需求來看,開發(fā)生產(chǎn)國產(chǎn)高質(zhì)量中空塑料纖維腎透析機(jī)有良好的前景,但令人遺憾的是,我國至今在生產(chǎn)特種中空塑料透析用纖維方面仍未取得重大技術(shù)突破,多數(shù)依賴于進(jìn)口。
人工心肺機(jī)急需更新?lián)Q代
目前,國外醫(yī)院進(jìn)行體外循環(huán)手術(shù)所必需的人工心肺機(jī)(氧合器)已采用塑料膜式氧合器,但我國醫(yī)院至今仍在使用落后的鼓泡式氧合器。西方醫(yī)學(xué)研究人員認(rèn)為,塑料膜式氧合器今后必將取代傳統(tǒng)鼓泡式氧合器,因?yàn)榍罢邔ρ獫{成分的影響更小。據(jù)預(yù)測,由于至今仍有不少國家像中國一樣要逐步替代鼓泡式氧合器,因此,塑料膜式氧合器將成為今后10年國際市場上的暢銷產(chǎn)品。
除上述產(chǎn)品外,對于國內(nèi)外市場上急需的人造心臟瓣膜、人造血管、人工關(guān)節(jié)和其他矯形器械等高端植入式醫(yī)用塑料制品的生產(chǎn),我國仍處于起步階段,無論在產(chǎn)品質(zhì)量還是品種數(shù)量上都無法與發(fā)達(dá)國家的同類產(chǎn)品競爭。
開發(fā)高檔原材料是當(dāng)務(wù)之急
從醫(yī)用塑料原料的生產(chǎn)和消耗情況上可以判斷一個國家醫(yī)用塑料制品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展程度。目前,發(fā)達(dá)國家制造的醫(yī)用塑料制品原料有90多種,包括硅橡膠、聚氨酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺、聚丙烯腈、聚烯烴類、聚碳酸酯、聚醚、聚砜、聚丙烯酸酯等。據(jù)報(bào)道,2008年,我國用于醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)的PVC原料高達(dá)5萬噸左右,這類高分子材料主要用于制造低檔醫(yī)用制品,而我國聚碳酸酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚醚、聚砜等價(jià)格相對較高的高分子醫(yī)用塑料制品原料的年消耗量大大低于歐美、日本等發(fā)達(dá)國家。這表明我國在醫(yī)用塑料制品的技術(shù)水平上與發(fā)達(dá)國家存在很大差距。發(fā)達(dá)國家高檔醫(yī)用塑料制品所用高分子新材料的用量已占其醫(yī)用高分子材料產(chǎn)量的40%,而我國這一比例不足10%。
有鑒于此,我國醫(yī)用塑料制品出口若要打破大批量、低回報(bào)的現(xiàn)有格局,惟一的出路是加大投入、開發(fā)國內(nèi)外市場急需的高端醫(yī)用塑料制品。否則,隨著越南、泰國和馬來西亞等東南亞新興工業(yè)國的醫(yī)用塑料產(chǎn)品加工業(yè)的快速崛起,今后必將對我國一次性注射器等低檔醫(yī)用塑料制品的出口構(gòu)成威脅。單靠大量出口低檔醫(yī)用塑料制品來換匯的舊路將越來越難走,我國企業(yè)只有下決心走“技術(shù)創(chuàng)新”的路子,才能開創(chuàng)出一片新天地。
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